長佳智能氣管內管深度檢測系統 獲美國FDA醫材許可
2025.02.21 18:46 工商時報 杜蕙蓉
長佳智能(6841)21日宣布,旗下「氣管內管深度檢測系統(EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENT SYSTEM」取得美國FDA醫材許可,該產品也同步向台灣TFDA申請上市許可中。
該產品為電腦輔助分流及通知軟體系統,以深度學習自動分析胸部X光影像,標記和傳達有疑似氣管內管在氣管隆凸的垂直錯位情形,當判別具有氣管內管錯位情形的病患影像時,主動向PACS/RIS工作站發出警報,並通知醫護人員,讓醫護人員能夠比標準臨床程序更快發現氣管內管錯位特徵的病患,以利及早進行醫療處置。
營運大見轉機的長佳智能,2024年營收3.45億元創新高,年增270%,今年1月營收0.20億元,年增高達81%。該公司至今已取得44張國內外醫材許可,其中包括13張美國FDA、16張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的許可證。
總經理李友錚表示,長佳目前不論在取得美國FDA或台灣TFDA之醫材許可證數量方面,都是台灣公司中占比最高者。
長佳日前甫獲得經濟部中小及新創企業署「加強投資中小企業實施方案作業要點」的投資夥伴資格,未來能與政府基金共同投資具有發展潛力之中小企業。
李友錚表示,將妥善評估國內外具競爭力的同業或生技業者,投入資金以促進台灣醫療人工智能的發展、與業者共同成長、並強化資金的運用。