關於長佳

大事記

重要里程碑

2023

12月 榮獲第 20 屆國家新創獎

12月 取得 MoH越南衛生部醫療器材許可證「長佳智能心肌灌流影像分析系統」

11月 取得 TFDA醫療器材許可證「長佳智能圖像標記系統(未滅菌)」,衛部醫器製字第009985號

10月 取得 TFDA醫療器材許可證「長佳智能器官勾勒系統」,衛部醫器製字第007989號

10月 取得 TFDA醫療器材許可證「長佳智能骨閃爍偵測平台」,衛部醫器製字第007971號

10月 取得 MoH越南衛生部醫療器材許可證「長佳智能心胸比估算系統」

10月 取得 MoH越南衛生部醫療器材許可證「長佳智能氣胸檢測系統」

10月 取得 MoH越南衛生部醫療器材許可證「長佳智能肋膜積水檢測系統」

10月 取得 FDA醫療器材許可證「長佳智能腦出血檢測系統」,K231025

9月 取得 FDA醫療器材許可證「長佳智能放測器官勾勒系統」,K231928

6月 取得 TFDA醫療器材許可證「長佳智能腦出血檢測系統」,衛部醫器製字第007937號

3月 長佳智能掛牌上櫃

2022

9月 取得 FDA醫療器材許可證「長佳智能肋膜積水偵測系統」,K222076 

6月 取得 TFDA醫療器材許可證「長佳智能放射治療頭頸部器官勾勒系統」,衛部醫器製字第007449號 

6月 取得 FDA醫療器材許可證「長佳智能心肌灌流影像分析報告系統」,K213731 

4月 取得 FDA醫療器材許可證「長佳智能放射治療頭頸部器官勾勒系統」,K220264

4月 取得 TFDA醫療器材許可證「長佳智能心肌灌流影像分析報告系統」,衛部醫器製字第007444號 

4月 取得 TFDA醫療器材許可證「長佳智能心胸比系統」,衛部醫器製字第007443號 

4月 取得 FDA醫療器材許可證「長佳智能心胸比系統」,K212624

3月 取得 ISO-27001 AI訓練系統開發、營運與機房運作管理認證 

1月 取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書 

2021

12月 取得TFDA醫療器材許可證「長佳智能急性心肌梗塞偵測軟體」,衛部醫器製字第007343號 

11月 取得經濟部工業局技術服務機構服務能量登錄證書-人工智慧技術服務機構 

11月 榮獲第 18 屆國家新創獎 

11月 取得TFDA醫療器材許可證「長佳智能心電圖分析軟體」–衛部醫器製字第 007324 號 

9月 專屬技術授權國際醫材公司腎臟照護系統 

9月 登錄興櫃,股票代號:6841

9月 取得FDA醫療器材許可證「長佳智能圖像紀錄傳輸系統」,K211257

8月 取得TFDA醫療器材許可證「長佳智能圖像紀錄傳輸系統」,衛部醫器製字第007222號 

8月 取得TFDA醫療器材許可證「長佳骨齡輔助診斷系統」,衛部醫器製字第007219號 

2月 取得TFDA醫療器材許可證「長佳智能醫學影像傳輸裝置」,衛部醫器製壹字第008854號 

2020

12月 榮獲第 17 屆國家新創獎
11月 參加北美放射協會RSNA 2020 肺栓塞判讀競賽,榮獲銀牌獎
4月 取得ISO13485品質認證

2019

12月 榮獲第 16 屆國家新創獎
12月 取得軟體GMP 認證
11月 2019衛福部藥物科技研究發展,榮獲銅質獎
11月 參加北美放射協會RSNA 2019 腦出血AI判讀競賽,榮獲銀牌獎
11月 榮獲 OEMA 中華民國傑出企業管理人協會 「第15屆金炬獎年度十大企業」
10月 參加美國放射聯會氣胸AI判讀競賽,榮獲銀牌獎

2018

10月 自中國醫藥大學 技轉 3 項醫療AI技術
7月 獲得NVIDIA 亞洲區醫療AI軟體開發合作夥伴資格
6月 長佳智能設立登記

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